Ekstraksiyon
Numuneyi tarttıktan sonra, TPW numunelerini hızlı bir şekilde çıkarmak için tutarlı bir ıslak öğütme işlemi sağlamak amacıyla yüksek kesmeli bir homojenizatör kullanır. Bu araçla TPW, en zorlu dozaj formları için bile verimli ve tekrarlanabilir bir ekstraksiyon elde edebilir. Yaygın örnek tipleri, kurcalamaya dayanıklı ürünler, ozmotik pompa, değiştirilmiş / uzatılmış ve gecikmeli salma formülasyonları dahil olmak üzere geleneksel katı oral dozaj formlarını içerir. Numunelerin taşınmasını engellemek için numuneler arası temizlik kolayca metoda programlanır. Güncellenen TPW, temizleme ve seyreltme işlemlerine verimlilik ekleyerek çevrim sürelerini azaltmak için geliştirilmiştir.
Filtrasyon ve dilüsyon
Tutarlı hacimsel hazırlıklar, işlem boyunca her aşamada gravimetrik olarak teyit edilir. TPW, ekstraksiyon kabından işlem tüplerine aktarıldıkları için ekstrakte edilmiş numuneleri filtrelemek için bir sıvı ölçüm pompası kullanır. Filtreleme sonrası sistem, tek bir yöntemle 1: 100.000 dilüsyon gerçekleştirebilir. Her numune için, gelişmiş hata yönetimi özellikleri ile birlikte sistem denetim izi tüm hazırlık sürecinin ayrıntılı ve kapsamlı bir kaydını sağlar.
Analiz ve depolama
Dahili HPLC enjektörü çevrimiçi analizi destekler. İsteğe bağlı olarak, tüm ilgili örnek bilgileri, TPW çalışma listesi ilerledikçe, örnek dizisi arayüz tarafından oluşturulduğundan Empower ™ 'a aktarılır. Çevrimiçi HPLC analizine ek olarak, numuneler otomatik numune alıcı üzerindeki kapalı HPLC şişelerinde de toplanabilir. Son olarak, TPW, çevrimiçi UV analizi için bir numune alma aracı olarak hareket etmek üzere numuneleri UV spektrofotometreye transfer etme kabiliyetine sahiptir.
TPWsoft
ASP Platformları için Yazılım
Otomatik numune hazırlama işlemlerini, veri toplama, saklama ve raporlamayı kontrol eder.
- 21 CFR bölüm 11 uyumlu bir sistemin uygulanmasına hazır
- ELN / LIMS'e veri aktarımı, kullanıcı grubu yapılandırması ve rapor yapılandırmasına izin verir
- Ar-Ge ve Kalite Kontrol gerekliliklerini yerine getirmek için esnek yazılım paketi tasarımı
- Waters Empower yazılımı ile otomatik olarak veri değişimi
