CE 7smart Offline - Numuneleri otomatik olarak toplamak için Flow Through Cell test sistemi
- TOPLAMA – Çözünme testi örneklerini tüplerde veya viallerde toplayın
- KONTROLLÜ – Kontrollü hidrodinamik
- AÇIK – Sonsuz hacim koşulları, otomatik pH değişiklikleri ile açık döngü konfigürasyonu
- KAPALI – Kapsamlı düşük hacimli çözünme için sabit hacimli (15 - 4000 mL) kapalı döngü konfigürasyonu
- IVIVC – Açık döngü konfigürasyonuyla basitleştirilmiş in vitro / in vivo korelasyon
- ADAPT – API'leri, oral, topikal ve parenteral dozaj formlarını tekrarlanabilir şekilde test edin
- CLEAN – Otomatik temizleme prosedürü
Basit ve verimli
Dissolüsyon testi örneklerini offline olarak toplamak, çözünme testini otomatikleştirmenin en basit yoludur. Numuneyi sabit akıştan almak için bir bölme vanası kullanılır. Sıvı, CP pompasıyla pompalanır, toplama tüpüne/şişesine giderken numune, akış hücre kafasında bulunan dairesel bir filtre aracılığıyla filtrelenir. Numuneler otomatik numune alıcı C613 veya C615'te saklanır. Bu süreçte numuneye her zaman aynı şekilde işlem uygulanır, bu da onu en verimli hale getirir.
API'den yeni dozaj formlarına
Dissolüsyon testi, bir dozaj formunun imalatı sırasında izlenen parametrelerin üst göstergesidir. CE 7 Smart Apparatus (4), API'lerin, ara ürünlerin ve nihai dozaj formlarının tekrarlanabilir bir şekilde test edilmesine olanak tanıyan tek kapsamlı çözünme aracı olarak deney tasarımını genişletmektedir. CE 7smart, ön formülasyon ve karakterizasyondan IPC ve QC testlerine kadar ilgili bilgileri sağlar.
Biyo-ilişkili yöntemler
İn vivo koşulları beher yöntemlerinden daha doğru bir şekilde taklit etmesi öngörülen Akış Hücresi tekniği, çözünme testinin sınırlarını iddialı bir şekilde zorlamak için doğdu. Sıfırdan üçüncü seviyeye kadar biyolojik olarak ilgili ortamlarla uyumlu olan CE 7smart, uzatılmış ve gecikmeli salımlı dozaj formu testlerinde pH'ı anında değiştirmek için güçlü ve esnek bir araç olmaya devam ediyor. CE 7smart aynı zamanda az çözünen BCS sınıf II ve IV bileşikleri için de tercih edilen bir yöntemdir.
Hacim esnekliği
CE 7smart kullanıcısı, gerekli medya hacmini kolayca ayarlayarak, açık ve kapalı sistem ayarlarını gerçek çözünürlük ve hassasiyet yöntemi gereksinimlerine göre uyarlayabilir. 50 ila 5000 mL arasında, her hacim koşulunda aynı hidrodinamik koşulları koruyan CE 7smart, dozaj formunun hücre içinde tekrarlanabilir bir şekilde konumlandırılmasına olanak tanır.
CE 7smart UV Online - Numunelerin gerçek zamanlı olarak entegre UV-Vis analizine sahip akışlı hücre dissolüsyon test sistemi
- ANALİZ – dissolüsyon testi sonuçları oluşturulduğu anda gerçek zamanlı olarak görüntülenebilir, böylece analiz süresi ve maliyetleri azalır
- ADAPT – API'leri, oral, topikal ve parenteral dozaj formlarını tekrarlanabilir şekilde test edin
- PROGRAM – SOTAX Dissolution yazılımını kullanarak, doğrulanmış tek bir platformda yöntemleri ve spesifikasyonları tanımlayın
- TEST – Programlanmış zaman noktalarına, akış hızına ve ortam değişikliklerine dayalı çözünme profillerini tam izlenebilirlikle çalıştırın
- KAYIT – Kullanıcının doğru yönetimi, denetim takibi, sınırsız yöntem programlaması ve raporlaması yoluyla tam izlenebilirliğe olanak tanır
Hemen serbest bırakılması için anında sonuçlar
Bağlı bir spektrofotometre ile çözünmüş aktif maddenin anında analiz edilebilmesi, çözünme sonuçlarına ulaşmanın en hızlı yoludur. CP pompası, her bir çözünme kabına bağlı akış hücrelerini dolduracak ve spektrometrenin çok hücreli değiştiricisi, her bir kabın anında ölçülebileceği uygun konuma hareket edecektir. Farklı UV-Vis marka ve tipleri ile kombinasyonlar mevcuttur.
CE 7smart UV On-/Offline - Entegre online UV-Vis analizi ve offline numune toplama özelliğine sahip akışlı hücre Dissolüsyon test sistemi
- TOPLA VEYA ANALİZ – Analitik son işlemlerinizi değiştirmek veya karşılaştırmak için gerçek zamanlı sonuçlar sunar ve/veya çözünme testi numuneleri toplar
- ADAPT – API'leri, oral, topikal ve parenteral dozaj formlarını tekrarlanabilir şekilde test edin
- PROGRAM – SOTAX Dissolution yazılımını kullanarak, doğrulanmış tek bir platformda yöntemleri ve spesifikasyonları tanımlayın
- TEST – Akış hızı ve ortam değişiklikleri de dahil olmak üzere dissolüsyon profilinizin her fraksiyonunun ve zaman noktasının kapsamlı bir method programlamasına olanak tanır
- KAYIT – Kullanıcının doğru yönetimi, denetim takibi, sınırsız yöntem programlaması ve raporlaması yoluyla tam izlenebilirliğe olanak tanır
